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中国医药报:统一明确省级药品区域监管派出机构设置标准
作者:中国医药报 发布于:2019/3/6 9:12:44

      今年全国两会期间,全国政协委员、江西省药品监管?#24535;?#38271;上官新?#24247;?#20132;提案,呼吁统一明确省级药品区域监管派出机构设置标准。

      根据党中央、国务院的统一部署,在构建统一市场监管机构的大背景下,考虑到药品监管的重要性、特殊?#38498;?#19987;业性,单独组建了国家和省级药品监管局。机构改革后,国家药监局负责药品研发环节的监管,省级药监局负责药品生产环节和批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台的监管。由于仅有省本级承担药品生产监管职责,日常监管时效有所降低,而且发生突发事件第一时间难以到达现场处置,药品监管工作可能出现脱节,药品安全面临风险和挑?#20581;?/p>

      上官新晨委员表示,设置省药监局派出机构,既是在现有条件下的创新?#23548;?#20063;是一条有效的改革路径,符合中央改革要求,有利于更好地体现药品监管的重要性、特殊?#38498;?#19987;业性,有利于更好地保障人民群众用药安全、推动医药产业高质量发展。目前,江苏、重庆、福建、天津、浙江、广东、山东等7个省(市)以不同?#38382;?#35774;置了省级药品监管派出机构,但派出机构设置存在名称不一、标准不一、规格不一、职能不一等情况。

       上官新晨委员建议,统一明确省级药品区域监管派出机构设置标准,统一机构名称,统一配备标准,统一行政级别,统一执法职能,以维护大综合市场监管体制下省以下地区药品监管的权威?#38498;?#19987;业性。


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